注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3221305號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為一件式可折疊人工晶體,，紫外線200nm～376nm 波長范圍內(nèi)透光率≤10%,，材料是親水性丙烯酸酯，后房植入型,。已經(jīng)蒸汽滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該人工晶體用于囊袋內(nèi)植入,，適用于手術(shù)后取出晶狀體的無晶體眼的矯正,。
注冊代理 上海莘源醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海莘源醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.07.03
有效期截止日 2011.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HumanOptics Aktiengesellschaft
生產(chǎn)廠地址（中文） Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
生產(chǎn)場所 Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 后房型丙烯酸酯人工晶體(商品名：HumanOptics)
產(chǎn)品名稱（英文） Posterior Acrylic IOL
規(guī)格型號 1CU, CF, AS, MC 611 MI, MC X11 ASP
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0085-2007《HumanOptics 后房型丙烯醋酯人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為一件式可折疊人工晶體,，紫外線200nm～376nm 波長范圍內(nèi)透光率≤10%,，材料是親水性丙烯酸酯，后房植入型,。已經(jīng)蒸汽滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該人工晶體用于囊袋內(nèi)植入,，適用于手術(shù)后取出晶狀體的無晶體眼的矯正,。
注冊代理 上海莘源醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海莘源醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.07.03
有效期截止日 2011.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HumanOptics Aktiengesellschaft
生產(chǎn)廠地址（中文） Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
生產(chǎn)場所 Spardorfer Str. 150, 91054 Erlangen, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 后房型丙烯酸酯人工晶體(商品名：HumanOptics)
產(chǎn)品名稱（英文） Posterior Acrylic IOL
規(guī)格型號 1CU, CF, AS, MC 611 MI, MC X11 ASP
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0085-2007《HumanOptics 后房型丙烯醋酯人工晶體》
