注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3220845號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu),，由人工晶體體部及其襻構(gòu)成,。主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機(jī)玻璃,、
聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑,。 性
能指標(biāo)：型
號(hào)VRSM50VRSM60VRSH50光學(xué)結(jié)構(gòu)圓狀部,，凹凸型圓狀部，
凹凸型圓狀部,，凹凸型總直徑L8.5mm8.5mm8.5mm光學(xué)直徑
L15.0mm6.0mm5.0mm襻形狀虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻寬L20.2
mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14
mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+12.0D屈
光遞進(jìn)值0.5D0.5D0.5D可見光譜透過率≥90%≥90%≥
90%紫外線透過率≤10%≤10%≤10%
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于具有穩(wěn)固的有晶狀體眼的中度,、高度、超高度近視或遠(yuǎn)視的視力障礙,，配帶隱形眼鏡或鏡片不能取得滿意視力效果的患者,。
注冊代理 眼力健（杭州）制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰颈本┺k事處
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OPHTEC B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen,， THE NETHERLANDS
生產(chǎn)場所 Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen， THE NETHERLANDS
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） Verisyse PMMA有晶體眼屈光性人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Verisyse PMMA Phakic IntraocularLens
規(guī)格型號(hào) 1枚/1盒 VRSM50/VRSM60/VRSH50
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1164《Verisyse PMMA有晶體眼屈光性人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu),，由人工晶體體部及其襻構(gòu)成,。主要成分為CQ-UV型珀斯配克有機(jī)玻璃,、
聚甲基丙烯酸酯（PMMA）、Tinuvin326和苯并三唑,。 性
能指標(biāo)：型
號(hào)VRSM50VRSM60VRSH50光學(xué)結(jié)構(gòu)圓狀部,，凹凸型圓狀部，
凹凸型圓狀部,，凹凸型總直徑L8.5mm8.5mm8.5mm光學(xué)直徑
L15.0mm6.0mm5.0mm襻形狀虹膜襻虹膜襻虹膜襻襻寬L20.2
mm0.2 mm0.2 mm襻厚L30.14 mm0.14 mm0.14
mm屈光度-3.0D至-23.5D-3.0D至-15.5D+1.0D至+12.0D屈
光遞進(jìn)值0.5D0.5D0.5D可見光譜透過率≥90%≥90%≥
90%紫外線透過率≤10%≤10%≤10%
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于具有穩(wěn)固的有晶狀體眼的中度,、高度、超高度近視或遠(yuǎn)視的視力障礙,，配帶隱形眼鏡或鏡片不能取得滿意視力效果的患者,。
注冊代理 眼力健（杭州）制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 眼力?。ê贾荩┲扑幱邢薰颈本┺k事處
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） OPHTEC B.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen,， THE NETHERLANDS
生產(chǎn)場所 Schweitzerlaan 15 9728 NR Gronigen， THE NETHERLANDS
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） Verisyse PMMA有晶體眼屈光性人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Verisyse PMMA Phakic IntraocularLens
規(guī)格型號(hào) 1枚/1盒 VRSM50/VRSM60/VRSH50
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 1164《Verisyse PMMA有晶體眼屈光性人工晶體》
