注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222877號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本人工晶體由晶體主體（非親水性丙烯酸）和支撐部分（PMMA）構(gòu)成,。其中襻與晶體非一體加工為多件式結(jié)構(gòu),；可吸收紫外線（300nm～400nm）平均透過(guò)率小于10％,；后房植入,；環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 在白內(nèi)障手術(shù)后,，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力,。
注冊(cè)代理 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)（北京）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京偉福來(lái)激光科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.12
有效期截止日 2009.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 非親水丙烯酸后房人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） HYDROPHOBIC ACRYLIC posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) N4－18（N4－18A：光學(xué)直徑5.5mm,，N4－18B：光學(xué)直徑6.0mm,，N4－18C：光學(xué)直徑6.5mm,，
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0085－2005《非親水丙烯酸后房人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本人工晶體由晶體主體（非親水性丙烯酸）和支撐部分（PMMA）構(gòu)成,。其中襻與晶體非一體加工為多件式結(jié)構(gòu),；可吸收紫外線（300nm～400nm）平均透過(guò)率小于10％,；后房植入,；環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 在白內(nèi)障手術(shù)后,，作為替代人體眼部晶狀體的移植物矯正白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力,。
注冊(cè)代理 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)（北京）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京偉福來(lái)激光科技有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.12
有效期截止日 2009.10.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛(ài)知縣蒲郡市榮町7番9號(hào)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 非親水丙烯酸后房人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） HYDROPHOBIC ACRYLIC posterior Chamber Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) N4－18（N4－18A：光學(xué)直徑5.5mm,，N4－18B：光學(xué)直徑6.0mm,，N4－18C：光學(xué)直徑6.5mm,，
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0085－2005《非親水丙烯酸后房人工晶體》
