注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220154號
生產廠商名稱（中文） AMO Groningen B.V.
產品性能結構及組成 Tecnis多焦聚折疊式后房人工晶體是紫外線吸收型后房人工晶體，由晶體主體,、支撐部分兩部
分構成,，為三件式結構。主體材質為硅樹脂,，襻材質為
PVDF（聚偏二氟乙烯）,。ZM001型號：總直徑為13.0mm，
屈光范圍為15.0D～26.0D,。
ZM900型號：總直徑為12.0mm,，屈光范圍為5.0D～34.0D。
兩個型號的折射率均為1.4614(25℃)/1.4574（37℃）,，
襻絲直徑為0.18mm,，在光譜420nm～1200nm的透過率≥
90％，紫外光譜范圍的透過率（在波長395nm以下）＜
10％,。該人工晶體用于放置到囊袋中,。
產品適用范圍 適用于在白內障晶狀體已經通過超聲乳化術摘除的50歲以上患者，進行初次植入,，以便矯正無晶體眼的視力,。
注冊代理 眼力健（杭州）制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 北京世紀華騰科貿有限公司
批準日期 2006.01.20
有效期截止日 2010.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen,荷蘭
生產場所 Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen,荷蘭
生產國（中文） 荷蘭
產品名稱（中文） 多焦聚折疊式后房人工晶體(Tecnis 多焦聚折疊式后房人工晶體)
產品名稱（英文） Multifocal Foldable Intraocular Lenses（Tecnis Multifocal Foldable Intraocular Lenses）
規(guī)格型號 ZM001, ZM900
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/HOL 2343-2005《多焦聚折疊式后房人工晶體》
生產廠商名稱（中文） AMO Groningen B.V.
產品性能結構及組成 Tecnis多焦聚折疊式后房人工晶體是紫外線吸收型后房人工晶體，由晶體主體,、支撐部分兩部
分構成,，為三件式結構。主體材質為硅樹脂,，襻材質為
PVDF（聚偏二氟乙烯）,。ZM001型號：總直徑為13.0mm，
屈光范圍為15.0D～26.0D,。
ZM900型號：總直徑為12.0mm,，屈光范圍為5.0D～34.0D。
兩個型號的折射率均為1.4614(25℃)/1.4574（37℃）,，
襻絲直徑為0.18mm,，在光譜420nm～1200nm的透過率≥
90％，紫外光譜范圍的透過率（在波長395nm以下）＜
10％,。該人工晶體用于放置到囊袋中,。
產品適用范圍 適用于在白內障晶狀體已經通過超聲乳化術摘除的50歲以上患者，進行初次植入,，以便矯正無晶體眼的視力,。
注冊代理 眼力健（杭州）制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 北京世紀華騰科貿有限公司
批準日期 2006.01.20
有效期截止日 2010.01.19
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen,荷蘭
生產場所 Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen,荷蘭
生產國（中文） 荷蘭
產品名稱（中文） 多焦聚折疊式后房人工晶體(Tecnis 多焦聚折疊式后房人工晶體)
產品名稱（英文） Multifocal Foldable Intraocular Lenses（Tecnis Multifocal Foldable Intraocular Lenses）
規(guī)格型號 ZM001, ZM900
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/HOL 2343-2005《多焦聚折疊式后房人工晶體》
