注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3220423號
生產廠商名稱(中文) OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC.
產品性能結構及組成 該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學主體和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻組成。為三件式,、雙凸結構,,具有紫外線吸收功能。在光譜410nm~800nm的平均透過率≥90%,,紫外光譜范圍的平均透過率<10%,。
產品適用范圍 適用于白內障囊外摘除術后的晶體囊內植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司
批準日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生產場所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體)
產品名稱(英文) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses)
規(guī)格型號 Aqua-Sense III
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》
生產廠商名稱(中文) OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC.
產品性能結構及組成 該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學主體和PVDF(聚偏氟乙烯)制成的襻組成。為三件式,、雙凸結構,,具有紫外線吸收功能。在光譜410nm~800nm的平均透過率≥90%,,紫外光譜范圍的平均透過率<10%,。
產品適用范圍 適用于白內障囊外摘除術后的晶體囊內植入。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術開發(fā)有限公司
售后服務機構 西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司
批準日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生產場所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體)
產品名稱(英文) Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses(OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses)
規(guī)格型號 Aqua-Sense III
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》