注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220423號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL, INC.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該人工晶體是由親水性丙烯酸制成的光學(xué)主體和PVDF(聚偏氟乙烯）制成的襻組成,。為三件式,、雙凸結(jié)構(gòu)，具有紫外線吸收功能,。在光譜410nm～800nm的平均透過率≥90％，紫外光譜范圍的平均透過率＜10％,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于白內(nèi)障囊外摘除術(shù)后的晶體囊內(nèi)植入,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 西安歐艾爾科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 親水性丙烯酸人工晶體(OⅡ親水性丙烯酸人工晶體)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses（OⅡ Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses）
規(guī)格型號 Aqua-Sense III
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2479-2005《OⅡ親水性丙烯酸人工晶體》