注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223149號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是單件式,、后房型人工晶體,，由親水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。該產(chǎn)品光焦度范圍為+1D～+30D,，以0.5D遞增,。在可見光譜(410nm～800nm)范圍的平均透過率應(yīng)≥90％，在UVC(200nm～290nm)范圍的平均透過率﹤5%,，在UVB(290nm～325nm)范圍的平均透過率﹤30%;在UVA(325nm～360nm)范圍的平均透過率﹤50%,。高壓蒸汽滅菌，一次性使用
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的植入,，矯正無晶體眼的視力,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EyeKon Medical, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生產(chǎn)場所 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：Isotechnics 親水性丙烯酸人工晶體)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
規(guī)格型號 HP25B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4306-2008《人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是單件式,、后房型人工晶體,，由親水性丙烯酸材料(HydrophilicAcrylic)制成。該產(chǎn)品光焦度范圍為+1D～+30D,，以0.5D遞增,。在可見光譜(410nm～800nm)范圍的平均透過率應(yīng)≥90％，在UVC(200nm～290nm)范圍的平均透過率﹤5%,，在UVB(290nm～325nm)范圍的平均透過率﹤30%;在UVA(325nm～360nm)范圍的平均透過率﹤50%,。高壓蒸汽滅菌，一次性使用
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的植入,，矯正無晶體眼的視力,。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京千禧金帆醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.10.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EyeKon Medical, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生產(chǎn)場所 2451 Enterprise Road, Clearwater, Florida 33763
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：Isotechnics 親水性丙烯酸人工晶體)
產(chǎn)品名稱（英文） Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
規(guī)格型號 HP25B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4306-2008《人工晶體》
