注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1041165號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 株式會社ニデック
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由配套管,、推針,、彈簧構(gòu)成，其中配套管頭端的定位座用于安裝IOL植入器,，推針用于推動IOL植入眼內(nèi),。非滅菌產(chǎn)品，需消毒后使用,。推針的頭部由不銹鋼材料制成,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品為該公司的“Nex-1J”人工晶體植入器的配套產(chǎn)品，在折疊式人工晶體小切口植入手術(shù)中,，配合IOL植入器做人工晶體推進(jìn)眼內(nèi)用,，不可單獨(dú)使用。
注冊代理 中原新時代咨詢服務(wù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本尼德克株式會社北京代表處
批準(zhǔn)日期 2006.07.10
有效期截止日 2010.07.10
備注 生產(chǎn)者地址由"日本愛知縣蒲郡市榮町7番9號"變更為"日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14",；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京偉福來激光科技有限責(zé)任公司"變更為"日本尼德克株式會社北京代表處",；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1041165號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1041165號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.06.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)場所 日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體植入推進(jìn)器
產(chǎn)品名稱（英文） Injector Handpiece
規(guī)格型號 無
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP3284-2005 《IOL植入推進(jìn)器》