注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221097號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品人工晶體由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料制成,，含水量26%,。已滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 該產品適用于進行囊外摘除手術后的白內障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力,。
注冊代理 廣州市和必康貿易有限公司
售后服務機構 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司
批準日期 2008.05.05
有效期截止日 2012.05.05
備注 生產者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”,，生產者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”,，售后服務機構和代理人由“廣州市和必康貿易有限公司”變?yōu)?ldquo;北京和邦思特科技發(fā)展有限公司”,。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221097號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221097號(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.06.21
生產廠商名稱（英文） CROMA
生產廠地址（中文） Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生產場所 31,Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS,France
生產國（中文） 奧地利
產品名稱（中文） 折疊式后房人工晶體
產品名稱（英文） Intraocular Lenses
規(guī)格型號 ACR6D SE
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0281-2003《折疊式后房人工晶體》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品人工晶體由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料制成,，含水量26%,。已滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 該產品適用于進行囊外摘除手術后的白內障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力,。
注冊代理 廣州市和必康貿易有限公司
售后服務機構 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司
批準日期 2008.05.05
有效期截止日 2012.05.05
備注 生產者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”,，生產者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”,，售后服務機構和代理人由“廣州市和必康貿易有限公司”變?yōu)?ldquo;北京和邦思特科技發(fā)展有限公司”,。注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221097號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221097號(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.06.21
生產廠商名稱（英文） CROMA
生產廠地址（中文） Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生產場所 31,Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS,France
生產國（中文） 奧地利
產品名稱（中文） 折疊式后房人工晶體
產品名稱（英文） Intraocular Lenses
規(guī)格型號 ACR6D SE
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0281-2003《折疊式后房人工晶體》
