注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品人工晶體由聚甲基丙烯酸羥乙酯材料制成,，含水量26%,。已滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于進(jìn)行囊外摘除手術(shù)后的白內(nèi)障病人一期植入以矯正其無晶體眼的視力,。
注冊(cè)代理 廣州市和必康貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京和邦思特科技發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.05.05
有效期截止日 2012.05.05
備注 生產(chǎn)者名稱由“CORNEAL”變更為“CROMA”,，生產(chǎn)者地址由“31，rue des Colonnes du Trone 75012PARIS-FRANCE”變更為“Industriezeile 6 A-2100Leobendorf-Austria”,，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“廣州市和必康貿(mào)易有限公司”變?yōu)?ldquo;北京和邦思特科技發(fā)展有限公司”,。注冊(cè)證號(hào)由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221097號(hào)(更)” 原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2008.06.21
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CROMA
生產(chǎn)廠地址（中文） Industriezeile 6 A-2100 Leobendorf-Austria
生產(chǎn)場(chǎng)所 31,Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS,France
生產(chǎn)國（中文） 奧地利
產(chǎn)品名稱（中文） 折疊式后房人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intraocular Lenses
規(guī)格型號(hào) ACR6D SE
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0281-2003《折疊式后房人工晶體》