注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220866號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是單件式,、后房型人工晶體,，由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，含有紫外線吸收成分TinuvinP(2-(2'-羥基-5'-芐基)苯并三唑),。人工晶體在可見光譜(410-800nm)范圍內(nèi)的平均透過率≥90%，在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率＜10%,，光焦度8-30D,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后,，在后房內(nèi)立即或二期植入人工晶體。人工晶體的使用尤其適于那些不能適應(yīng)接觸鏡的患者,，那些不適合在白內(nèi)障術(shù)后戴眼鏡或由于職業(yè)或其它原因,，必須使用人工晶體的患者。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱（英文） PMMA Intraocular Lens
規(guī)格型號 V50125, V55125, V60125, V65135, V651352, X65135, X65130, X651302
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1270-2008《HexaVision人工晶體》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是單件式,、后房型人工晶體,，由聚甲基丙烯酸甲酯材料(UV-PMMA)制成，含有紫外線吸收成分TinuvinP(2-(2'-羥基-5'-芐基)苯并三唑),。人工晶體在可見光譜(410-800nm)范圍內(nèi)的平均透過率≥90%，在紫外光譜(200-385nm)范圍內(nèi)的平均透過率＜10%,，光焦度8-30D,。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后,，在后房內(nèi)立即或二期植入人工晶體。人工晶體的使用尤其適于那些不能適應(yīng)接觸鏡的患者,，那些不適合在白內(nèi)障術(shù)后戴眼鏡或由于職業(yè)或其它原因,，必須使用人工晶體的患者。
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HexaVision
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)場所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體(商品名：HexaVision)
產(chǎn)品名稱（英文） PMMA Intraocular Lens
規(guī)格型號 V50125, V55125, V60125, V65135, V651352, X65135, X65130, X651302
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1270-2008《HexaVision人工晶體》
