注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223310號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由AQ-310Ai型人工晶體及植入器組成,。人工晶體為三件式人工晶體,，晶體材料為硅膠材料，支持襻材料為聚氨酯,，晶體性能：光學(xué)直徑6.00mm±0.10mm,，光學(xué)分辨率≥4.2,，可見(jiàn)光譜透過(guò)率≥80％，紫外光譜透過(guò)率＜10％,。植入器由保護(hù)帽,、噴嘴、上凸緣,、晶體,、叉型推桿,、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件組成,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障(老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障)手術(shù)后無(wú)晶體眼的視力矯正,。
注冊(cè)代理 日本板橋貿(mào)易株式會(huì)社 大連辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.07
有效期截止日 2009.12.07
備注 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"CANON STAAR Co., Inc."變更為"STAAR Japan Inc",；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223310號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223310號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2008.04.29
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） STAAR Japan Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本國(guó)千葉縣市川市二 俁717-30/272-0001
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)(KS-3Ai)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Preset IOL System KS-3Ai
規(guī)格型號(hào) KS-3Ai
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1356-2005《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》