注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3223310號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由AQ-310Ai型人工晶體及植入器組成,。人工晶體為三件式人工晶體,，晶體
材料為硅膠材料,，支持襻材料為聚氨酯,，晶體性能：光學
直徑6.00mm±0.10mm,，光學分辨率≥4.2,，可見光譜透過
率≥80％,，紫外光譜透過率＜10％,。植入器由保護帽、噴
嘴,、上凸緣,、晶體、叉型推桿,、度數標簽,、螺旋塞等部件
組成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 用于白內障（老年性白內障及外傷性白內障）手術后無晶體眼的視力矯正。
注冊代理 日本板橋貿易株式會社大連辦事處
售后服務機構 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.12.07
有效期截止日 2009.12.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） CANON STAAR Co., Inc.
生產廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生產場所 日本國千葉縣市川市二 俁717-30
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)(KS-3Ai)
產品名稱（英文） Preset IOL System KS-3Ai
規(guī)格型號 KS-3Ai
產品標準 YZB/JAP 1356-2005《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由AQ-310Ai型人工晶體及植入器組成,。人工晶體為三件式人工晶體,，晶體
材料為硅膠材料,，支持襻材料為聚氨酯,，晶體性能：光學
直徑6.00mm±0.10mm,，光學分辨率≥4.2,，可見光譜透過
率≥80％,，紫外光譜透過率＜10％,。植入器由保護帽、噴
嘴,、上凸緣,、晶體、叉型推桿,、度數標簽,、螺旋塞等部件
組成。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產品適用范圍 用于白內障（老年性白內障及外傷性白內障）手術后無晶體眼的視力矯正。
注冊代理 日本板橋貿易株式會社大連辦事處
售后服務機構 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.12.07
有效期截止日 2009.12.06
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） CANON STAAR Co., Inc.
生產廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生產場所 日本國千葉縣市川市二 俁717-30
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)(KS-3Ai)
產品名稱（英文） Preset IOL System KS-3Ai
規(guī)格型號 KS-3Ai
產品標準 YZB/JAP 1356-2005《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
