注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3223310號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)由AQ-310Ai型人工晶體及植入器組成。人工晶體為三件式人工晶體,，晶體
材料為硅膠材料,，支持襻材料為聚氨酯,，晶體性能：光學(xué)
直徑6.00mm±0.10mm，光學(xué)分辨率≥4.2,，可見光譜透過
率≥80％,，紫外光譜透過率＜10％。植入器由保護(hù)帽,、噴
嘴,、上凸緣、晶體,、叉型推桿,、度數(shù)標(biāo)簽、螺旋塞等部件
組成,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障（老年性白內(nèi)障及外傷性白內(nèi)障）手術(shù)后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 大連板橋醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.07
有效期截止日 2009.12.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CANON STAAR Co., Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29 2-13-29 Kounan, Minato-ku, Tokyo 108, Japan
生產(chǎn)場所 日本國千葉縣市川市二 俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)(KS-3Ai)
產(chǎn)品名稱（英文） Preset IOL System KS-3Ai
規(guī)格型號 KS-3Ai
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1356-2005《預(yù)裝式人工晶體系統(tǒng)》