注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220670號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成；植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣,、晶體
,、叉型推桿,、度數(shù)標簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體由
硅膠材料制成。*分辨率：在空氣中依照美國空軍1951年
分辨率版測定時≥4.2,；透光率：可見光（450nm-780nm）
≥80%,，紫外光（210nm-350nm）≤10%，（350-450nm）波
段透過率未做要求,；支撐襻與晶體平面傾角10±5°,；型
號/總直徑/光學直徑：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10，
KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處
售后服務機構 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CANON STAAR Co.， Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29 ; 2-13-29,， Kounan， Minato-ku， Tokyo 108,， Japan
生產(chǎn)場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
規(guī)格型號 KS-1,，KS-3。
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 2311《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 預裝式人工晶體系統(tǒng)由后房型人工晶體及植入器組成；植入器由保護帽,、噴嘴,、上凸緣,、晶體
,、叉型推桿,、度數(shù)標簽,、螺旋塞等部件組成,；人工晶體由
硅膠材料制成。*分辨率：在空氣中依照美國空軍1951年
分辨率版測定時≥4.2,；透光率：可見光（450nm-780nm）
≥80%,，紫外光（210nm-350nm）≤10%，（350-450nm）波
段透過率未做要求,；支撐襻與晶體平面傾角10±5°,；型
號/總直徑/光學直徑：KS-1/12.5±0.30/5.5±0.10，
KS-3/12.5±0.30/6.0±0.10,。
產(chǎn)品適用范圍 用于白內(nèi)障手術后無晶體眼的視力矯正,。
注冊代理 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處
售后服務機構 日本板橋貿(mào)易株式會社大連辦事處
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） CANON STAAR Co.， Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)港南2-13-29 ; 2-13-29,， Kounan， Minato-ku， Tokyo 108,， Japan
生產(chǎn)場所 千葉縣市川市二俁717-30
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 預裝式人工晶體系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ELASTIMIDE INTRAOCULAR LENS SYSTEM
規(guī)格型號 KS-1,，KS-3。
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 2311《預裝式人工晶體系統(tǒng)》
