注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222398號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為單件式可折疊后房囊袋植入型人工晶體,，由帶紫外線吸收劑的親水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,。光學(xué)形狀雙凸型,。在300nm～360nm紫外光譜范圍透過率＜10%,。光焦度范圍：10D～30D,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 人工晶體供眼科對(duì)病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學(xué)透鏡植入,，以代替人眼晶狀體,，矯正視力用,。
注冊(cè)代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） IOLTECH S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)場(chǎng)所 Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人工晶體
產(chǎn)品名稱（英文） Intra-ocular lens
規(guī)格型號(hào) MICS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1964-2008《人工晶體》