注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401487號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:DETERMINE HIV-1/2血清/血漿檢驗(yàn)(序列號7D23-18),，100人份DETERMINEHIV-1/2檢測卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被,。DETERMINE HIV-1/2全血檢驗(yàn)(序列號7D23-38)，100人份DETERMINEHIV-1/2檢測卡,10張卡(10人份/卡),HIV-1/2重組抗原和合成肽包被,。1瓶(2.5ml)用磷酸鹽緩沖液配制的示蹤緩沖液(序列號7D22-44),防腐劑:抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存,，試劑盒有效期14個(gè)月,，緩沖液有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.30
有效期截止日 2013.05.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
生產(chǎn)場所 Matsudo Plant-2, 278 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba-ken, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗體診斷試劑盒(膠體硒法)
產(chǎn)品名稱（英文） Determine HIV-1/2
規(guī)格型號 10個(gè)測試/板 ,；100測試/包裝袋
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1808-2008