注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403561號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：微孔板,、陰性對照、陽性對照,、標準品,、濃縮洗液20×、酶結(jié)合物20×,、弓形蟲抗原,、抗原稀釋液、樣本稀釋液,、顯色劑/底物,、終止液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期:15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 通過酶聯(lián)免疫“捕獲”法測定人血漿和血清中弓形蟲IgM,。
注冊代理 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.12.15
有效期截止日 2012.12.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno -40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場所 Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 弓形蟲IgM診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） EIAgen Toxoplasma IgM Kit
規(guī)格型號 96人份/盒，192人份/盒,，480人份/盒
產(chǎn)品標準 YZB/ITA 4859-2008