注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402854號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 【主要組成】試劑1：MOPS,HSDA,抗壞血酸氧化酶,，過氧化物酶,，防腐劑,。試劑2：MOPS,，硫酸鎂7H2O,，4-氨基氨替比林,，膽固醇酯酶,，膽固醇氧化酶,，過氧化物酶,，清潔劑,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期23個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.10.07
有效期截止日 2012.10.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-C plus
規(guī)格型號 R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL.
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1472-2006