注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401056號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:試劑R1：氫氧化鈉：530 mmol/L; EDTA-Na: 74 mmol/L 試劑R2：芐索氯銨：32 mmol/l。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲存18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于Roche/Hitachi MODULAR P分析儀定量測定尿液和腦脊液中蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿液/腦脊液總蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） U/CSF Protein
規(guī)格型號 R1:6×20 mL,，R2:6×9 mL,；R1:5×527 mL；R2:5×227 mL,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1569-2008