注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401007號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1和試劑2組成。試劑 R1: TRIS緩沖液,、LDH（微生物）,、防腐劑。試劑 R2: α-酮戊二酸鹽,、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)上體外定量測(cè)定人血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Alanine aminotransferase
規(guī)格型號(hào) 試劑R1:4×66 ml 試劑R1a:4×66 ml 試劑R2:4×16 ml；試劑R1:6×266 ml 試劑R1a:6×266 ml 試劑R2:6×70 ml,；試劑R1:4×653 ml 試劑R1a:4×653 ml 試劑R2:4×283 ml,；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0375-2007《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶診斷試劑盒》