注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401007號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由試劑1和試劑2組成,。試劑 R1: TRIS緩沖液、LDH（微生物）,、防腐劑。試劑 R2: α-酮戊二酸鹽,、防腐劑。
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏全自動生化分析系統(tǒng)上體外定量測定人血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒
產品名稱（英文） Alanine aminotransferase
規(guī)格型號 試劑R1:4×66 ml 試劑R1a:4×66 ml 試劑R2:4×16 ml,；試劑R1:6×266 ml 試劑R1a:6×266 ml 試劑R2:6×70 ml,；試劑R1:4×653 ml 試劑R1a:4×653 ml 試劑R2:4×283 ml；
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0375-2007《丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由試劑1和試劑2組成,。試劑 R1: TRIS緩沖液、LDH（微生物）,、防腐劑。試劑 R2: α-酮戊二酸鹽,、防腐劑。
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏全自動生化分析系統(tǒng)上體外定量測定人血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒
產品名稱（英文） Alanine aminotransferase
規(guī)格型號 試劑R1:4×66 ml 試劑R1a:4×66 ml 試劑R2:4×16 ml,；試劑R1:6×266 ml 試劑R1a:6×266 ml 試劑R2:6×70 ml,；試劑R1:4×653 ml 試劑R1a:4×653 ml 試劑R2:4×283 ml；
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0375-2007《丙氨酸氨基轉移酶診斷試劑盒》
