注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401117號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)德國(guó)羅氏診斷有限公司（Roche Diagnostics GmbH）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成。試劑1: 氫氧化鈉,；EDTA－鈉,。試劑2: Benzethonium 氯化物。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析儀上,，體外定量測(cè)定人體內(nèi)尿液、腦脊液中總蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白（尿液/腦脊液）診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TPUC3
規(guī)格型號(hào) 150tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0284-2007總蛋白（尿液/腦脊液）診斷試劑盒