注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400045號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1,、試劑2和試劑3a-e組成,。試劑1主要成分：TRIS緩沖液：50mmol/L，pH8.0,；
PEG（聚乙二醇）：4.2％；EDTA（乙二胺四乙酸）：
3.7g/L；防腐劑,。試劑2主要成分：多克隆抗人白蛋白抗
體（羊）：取決于滴度；TRIS緩沖液：100mmol/L,，
pH7.3,；防腐劑。試劑3a-e主要成分：白蛋白（人）,；磷
酸鹽緩沖液：50mmol/L,，pH8.0；防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測(cè)定人尿液,、血清、血漿和腦脊液（CSF）的白蛋白,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.01.12
有效期截止日 2009.01.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116,，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿微量白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Albumin
規(guī)格型號(hào) 1875400：試劑1：6×20ml,；試劑2：6×5ml,；試劑3a-e：5×2ml、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1648《尿微量白蛋白診斷試劑盒》