注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400666號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 蓋顏色 標簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml 鏈親和素包被的微?；疑w R1 10ml 生物素抗SHBG單克隆抗體黑色蓋 R2 10ml 釕（Ru）標記的抗SHBG特異性單克隆抗體
產(chǎn)品適用范圍 此診斷試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng),。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 性激素結(jié)合球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） SHBG
規(guī)格型號 03052001　　100測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 3235－2005《性激素結(jié)合球蛋白診斷試劑盒》