注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402374號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:緩沖液 ,；試劑2主要成分:L-γ-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動生化分析系統(tǒng)對體內(nèi)血清或血漿中的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶濃度進(jìn)行定量檢測,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA GGTI2 TRIS
規(guī)格型號 400個測試,，貨號：2055597
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1349-2005《γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶診斷試劑盒》