注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402785號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑1主要成分：堿性緩沖液,；試劑2主要成分：苦味酸。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)上對體內(nèi)血漿或血清中的肌酐濃度進(jìn)行定量檢測,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.22
有效期截止日 2009.09.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐-苦味酸法診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA CREAJ
規(guī)格型號 700個(gè)測試,，貨號：20764345
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1891-2005《肌酐-苦味酸法診斷試劑盒》