注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402810號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：說明書; 純化的dsDNA抗原包被的微孔板; 血清稀釋液; 陽性對(duì)照; 臨界對(duì)照（校準(zhǔn)血漿）; 陰性對(duì)照; 辣根過氧化酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液;色原/底物液; 終止液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清中的抗dsDNA抗體進(jìn)行檢測(cè),。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 抗dsDNA抗體體外診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） dsDNA
規(guī)格型號(hào) 96測(cè)試,，貨號(hào)：2327670
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1392-40-2004《抗dsDNA抗體體外診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：說明書; 純化的dsDNA抗原包被的微孔板; 血清稀釋液; 陽性對(duì)照; 臨界對(duì)照（校準(zhǔn)血漿）; 陰性對(duì)照; 辣根過氧化酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液;色原/底物液; 終止液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清中的抗dsDNA抗體進(jìn)行檢測(cè),。僅用于體外診斷。
注冊(cè)代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場(chǎng)所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 抗dsDNA抗體體外診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） dsDNA
規(guī)格型號(hào) 96測(cè)試,，貨號(hào)：2327670
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1392-40-2004《抗dsDNA抗體體外診斷試劑盒》
