注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402808號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：說明書; 純化的心磷脂抗原包被的微孔板; 血清稀釋液; 高值陽性質(zhì)控; 標(biāo)準(zhǔn)物; 陰性質(zhì)控; 低值陽性質(zhì)控; 辣根過氧化物酶（HRP)結(jié)合液; 沖洗緩沖液; 色原/底物液; 終止液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對血清中的抗心磷脂IgG,、IgM、IgA抗體進(jìn)行測試,。僅用于體外診斷,。
注冊代理 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech, PLC.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 抗心磷脂IgGIgMIgA抗體體外診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cardiolipin IgG.A.M
規(guī)格型號 96測試，貨號：2338470
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1387-40-2004《抗心磷脂IgGIgMIgA抗體體外診斷試劑盒診斷試劑盒》