潤寶醫(yī)療網(wǎng)12月3日訊 近日，普華永道篩選出了“全球創(chuàng)新1000強公司”,，中國醫(yī)藥企業(yè)8家上榜,，恒瑞,、百濟神州、復星,、科倫,、華潤、石藥在榜,。 ▍羅氏摘醫(yī)藥界桂冠 據(jù)悉,，普華永道篩選“全球創(chuàng)新1000強公司”僅依靠入圍公司研發(fā)支出這一指標進行排名。 其中,，羅氏控股以108億美元的研發(fā)支出位居總榜單第八名,，同時也連續(xù)第四年蟬聯(lián)全球藥企研發(fā)支出榜首。 除了羅氏之外,，研發(fā)投入超過100億美元的藥企還有強生和默沙東,，其研發(fā)投入位居總榜單第九第十名。 ▍中國8藥企在榜 在大健康領(lǐng)域,，中國有8家企業(yè)入圍,，累計研發(fā)投入14.25億美元，占中國上榜企業(yè)的2.3%,。 值得一提到是,，在此次發(fā)布的“全球創(chuàng)新1000強”榜單中，共有134家中國企業(yè)入圍,，合計研發(fā)支出達到600.8億美元,，增長34.4%，增幅領(lǐng)跑全球,。 其中,，恒瑞醫(yī)藥以2.7億美元的研發(fā)支出位列中國藥企TOP1，位居總榜單467名,。 從研發(fā)占比上看,，創(chuàng)新藥（生物科技）公司百濟神州是最高的，并以2.69億美元的總投入位居第二,。 中國生物制藥,、復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè),、石藥集團這三家以制藥工業(yè)為主的企業(yè)研發(fā)投入在5%～10%上下,。 報告同時指出，到2020年,，大健康將會取代互聯(lián)網(wǎng),，成為研發(fā)投入最多的產(chǎn)業(yè)。 入圍2018創(chuàng)新1000強的中國生物醫(yī)藥公司單位：億美元
下面選取幾家入圍的藥企進行簡析,。 恒瑞醫(yī)藥 據(jù)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的官方數(shù)據(jù),，截至目前,，恒瑞已有4個創(chuàng)新藥艾瑞昔布、阿帕替尼,、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼獲批上市,，2個創(chuàng)新藥申報生產(chǎn)，并有多個創(chuàng)新藥在美國開展臨床,。 同時,，恒瑞的注射劑已經(jīng)規(guī)模化銷往歐美日市場,。目前恒瑞醫(yī)藥有包括注射劑,、口服制劑和吸入性麻醉劑等在內(nèi)的10多個產(chǎn)品獲準在歐美日上市。 2018年前三季度,，公司研發(fā)投入17.4億元,，同比增長39.9%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達 13.9%,。 百濟神州 百濟神州的研發(fā)投入幾乎是一騎絕塵,。拿2017年度來說，有數(shù)據(jù)顯示,，A股申萬生物醫(yī)藥行業(yè)287家上市公司中,，研發(fā)支出超過10億元的公司僅恒瑞醫(yī)藥和復星醫(yī)藥兩家，其中最高的是恒瑞醫(yī)藥,，為17.59億元人民幣,，而這一支出差不多與百濟神州相當，但恒瑞醫(yī)藥的營收是同期百濟神州的數(shù)倍,。 據(jù)百濟神州2017年財報,，其研發(fā)投入達18億元，從研發(fā)支出的相對規(guī)模來看,，2017年百濟神州研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重超過100%,。 從凈利潤來看，百濟神州甚至因為超高的研發(fā)支出而持續(xù)虧損,。數(shù)據(jù)顯示,，其2016年度虧損1.19億美元，2017年度虧損9603萬美元,，2018年一季度虧損約1.05億美元,。 盡管如此，據(jù)證券時報報道,，百濟神州的市值仍碾壓A股99%醫(yī)藥公司,，其美股兩年翻了10倍,。 據(jù)百濟神州官網(wǎng)消息,，百濟神州目前擁有三款處于臨床后期的在研候選藥物： Zanubrutinib （BGB-3111）——一款在研小分子BTK抑制劑,，其作為單藥和與其他治療手段進行聯(lián)合用藥，以針對多種淋巴瘤的注冊性臨床試驗正在全球和中國廣泛開展,。 Tislelizumab （BGB-A317）——一款在研針對免疫檢查點受體（PD-1）的人源化單克隆抗體,，目前其注冊性臨床試驗正在中國進行；與此同時,，公司也計劃在全球范圍內(nèi)開展其作為單藥和與其他治療手段聯(lián)合針對多種實體瘤和血液癌癥的注冊性臨床試驗,。 Pamiparib （BGB-290）——一款針對PARP1和PARP2靶點的在研小分子抑制劑，其作為單藥和聯(lián)合用藥作用于多種實體瘤的潛在療效正在接受評估,。 目前,，Pamiparib（BGB-290）在中國正處于關(guān)鍵性臨床試驗階段，預計很快也會在全球范圍進入后期臨床開發(fā),。 復星醫(yī)藥 據(jù)富途證券分析,，2018年上半年，復星醫(yī)藥研發(fā)投入共計11.88億元,，同比增長89.82%,；其中，研發(fā)費用7.08億元,，同比增長53.69%,。 進來，復星醫(yī)藥持續(xù)加大包括單克隆抗體生物創(chuàng)新藥,、生物類似藥,、小分子創(chuàng)新藥等在內(nèi)的研發(fā)投入，積極推進仿制藥一致性評價,。 截至2018年6月30日,，復星醫(yī)藥在研新藥、仿制藥,、生物類似藥及一致性評價等項目240項,，其中：小分子創(chuàng)新藥13項、生物創(chuàng)新藥10項,、生物類似藥17項,、國際標準的仿制藥131項、一致性評價項目55項,、中藥2項,、外部引進項目12項。 其中,，單克隆抗體的研發(fā)步伐進一步加快,，截至2018上半年，已有9個單抗產(chǎn)品（包括4個創(chuàng)新單抗）,、13個適應癥于中國大陸獲臨床試驗批準,，2個單抗產(chǎn)品,、1個聯(lián)合療法于中國大陸獲臨床試驗申請受理，3個產(chǎn)品（均為生物創(chuàng)新藥）均于美國,、臺灣地區(qū)獲臨床試驗批準,；1個產(chǎn)品（生物創(chuàng)新藥）于澳洲大利亞獲臨床試驗批準。利妥昔單抗注射液（用于非霍奇金淋巴瘤治療）已報新藥上市申請并納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單,，有望率先打破國產(chǎn)單抗生物類似藥零的突破,。 在小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域，復星醫(yī)藥首個實現(xiàn)中美雙報的小分子化學創(chuàng)新藥FN-1501注射劑已分別在美國和澳大利亞開展臨床試驗,。 FN-1501主要用于急性髓細胞白血病的治療,，為靶向性藥物，在國際上屬于領(lǐng)先的精準治療技術(shù),。 上海醫(yī)藥 據(jù)賽柏藍查詢上海醫(yī)藥三季度報告,，上海醫(yī)藥1-9 月研發(fā)費用投入 7.56 億元， 同比增長 50.31%,。 其中,，鹽酸氟西汀膠囊及卡托普利片率先完成一致性評價。鹽酸二甲雙胍緩釋片,、頭孢氨 芐膠囊及馬來酸依那普利片等 12 個品規(guī)已完成BE試驗并申報至國家藥監(jiān)局,，48 個品規(guī)處于臨床研究階段。 此外,，上海醫(yī)藥與俄羅斯 BIOCAD公司簽署合作備忘錄,。雙方首期合作產(chǎn)品擬包括4個重磅生物類似藥和2個生物創(chuàng)新藥，以實現(xiàn)上海醫(yī)藥重點布局抗腫瘤生物醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃,。
下面選取幾家入圍的藥企進行簡析,。 恒瑞醫(yī)藥 據(jù)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的官方數(shù)據(jù),，截至目前,，恒瑞已有4個創(chuàng)新藥艾瑞昔布、阿帕替尼,、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼獲批上市,，2個創(chuàng)新藥申報生產(chǎn)，并有多個創(chuàng)新藥在美國開展臨床,。 同時,，恒瑞的注射劑已經(jīng)規(guī)模化銷往歐美日市場,。目前恒瑞醫(yī)藥有包括注射劑,、口服制劑和吸入性麻醉劑等在內(nèi)的10多個產(chǎn)品獲準在歐美日上市。 2018年前三季度,，公司研發(fā)投入17.4億元,，同比增長39.9%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達 13.9%,。 百濟神州 百濟神州的研發(fā)投入幾乎是一騎絕塵,。拿2017年度來說，有數(shù)據(jù)顯示,，A股申萬生物醫(yī)藥行業(yè)287家上市公司中,，研發(fā)支出超過10億元的公司僅恒瑞醫(yī)藥和復星醫(yī)藥兩家，其中最高的是恒瑞醫(yī)藥,，為17.59億元人民幣,，而這一支出差不多與百濟神州相當，但恒瑞醫(yī)藥的營收是同期百濟神州的數(shù)倍,。 據(jù)百濟神州2017年財報,，其研發(fā)投入達18億元，從研發(fā)支出的相對規(guī)模來看,，2017年百濟神州研發(fā)支出占營業(yè)收入的比重超過100%,。 從凈利潤來看，百濟神州甚至因為超高的研發(fā)支出而持續(xù)虧損,。數(shù)據(jù)顯示,，其2016年度虧損1.19億美元，2017年度虧損9603萬美元,，2018年一季度虧損約1.05億美元,。 盡管如此，據(jù)證券時報報道,，百濟神州的市值仍碾壓A股99%醫(yī)藥公司,，其美股兩年翻了10倍,。 據(jù)百濟神州官網(wǎng)消息,，百濟神州目前擁有三款處于臨床后期的在研候選藥物： Zanubrutinib （BGB-3111）——一款在研小分子BTK抑制劑,，其作為單藥和與其他治療手段進行聯(lián)合用藥，以針對多種淋巴瘤的注冊性臨床試驗正在全球和中國廣泛開展,。 Tislelizumab （BGB-A317）——一款在研針對免疫檢查點受體（PD-1）的人源化單克隆抗體,，目前其注冊性臨床試驗正在中國進行；與此同時,，公司也計劃在全球范圍內(nèi)開展其作為單藥和與其他治療手段聯(lián)合針對多種實體瘤和血液癌癥的注冊性臨床試驗,。 Pamiparib （BGB-290）——一款針對PARP1和PARP2靶點的在研小分子抑制劑，其作為單藥和聯(lián)合用藥作用于多種實體瘤的潛在療效正在接受評估,。 目前,，Pamiparib（BGB-290）在中國正處于關(guān)鍵性臨床試驗階段，預計很快也會在全球范圍進入后期臨床開發(fā),。 復星醫(yī)藥 據(jù)富途證券分析,，2018年上半年，復星醫(yī)藥研發(fā)投入共計11.88億元,，同比增長89.82%,；其中，研發(fā)費用7.08億元,，同比增長53.69%,。 進來，復星醫(yī)藥持續(xù)加大包括單克隆抗體生物創(chuàng)新藥,、生物類似藥,、小分子創(chuàng)新藥等在內(nèi)的研發(fā)投入，積極推進仿制藥一致性評價,。 截至2018年6月30日,，復星醫(yī)藥在研新藥、仿制藥,、生物類似藥及一致性評價等項目240項,，其中：小分子創(chuàng)新藥13項、生物創(chuàng)新藥10項,、生物類似藥17項,、國際標準的仿制藥131項、一致性評價項目55項,、中藥2項,、外部引進項目12項。 其中,，單克隆抗體的研發(fā)步伐進一步加快,，截至2018上半年，已有9個單抗產(chǎn)品（包括4個創(chuàng)新單抗）,、13個適應癥于中國大陸獲臨床試驗批準,，2個單抗產(chǎn)品,、1個聯(lián)合療法于中國大陸獲臨床試驗申請受理，3個產(chǎn)品（均為生物創(chuàng)新藥）均于美國,、臺灣地區(qū)獲臨床試驗批準,；1個產(chǎn)品（生物創(chuàng)新藥）于澳洲大利亞獲臨床試驗批準。利妥昔單抗注射液（用于非霍奇金淋巴瘤治療）已報新藥上市申請并納入優(yōu)先審評程序藥品注冊申請名單,，有望率先打破國產(chǎn)單抗生物類似藥零的突破,。 在小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域，復星醫(yī)藥首個實現(xiàn)中美雙報的小分子化學創(chuàng)新藥FN-1501注射劑已分別在美國和澳大利亞開展臨床試驗,。 FN-1501主要用于急性髓細胞白血病的治療,，為靶向性藥物，在國際上屬于領(lǐng)先的精準治療技術(shù),。 上海醫(yī)藥 據(jù)賽柏藍查詢上海醫(yī)藥三季度報告,，上海醫(yī)藥1-9 月研發(fā)費用投入 7.56 億元， 同比增長 50.31%,。 其中,，鹽酸氟西汀膠囊及卡托普利片率先完成一致性評價。鹽酸二甲雙胍緩釋片,、頭孢氨 芐膠囊及馬來酸依那普利片等 12 個品規(guī)已完成BE試驗并申報至國家藥監(jiān)局,，48 個品規(guī)處于臨床研究階段。 此外,，上海醫(yī)藥與俄羅斯 BIOCAD公司簽署合作備忘錄,。雙方首期合作產(chǎn)品擬包括4個重磅生物類似藥和2個生物創(chuàng)新藥，以實現(xiàn)上海醫(yī)藥重點布局抗腫瘤生物醫(yī)藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃,。
