注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402806號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 組成：1號洗脫緩沖液（磷酸鈉緩沖液,，內含小于0.05%的疊氮鈉）、2號洗脫緩沖液（磷酸鈉緩
沖液,，內含小于0.05%的疊氮鈉）,、洗液（去離子水,，內
含小于0.05％的疊氮鈉）、分析槽,、細胞裂解劑（去離子
水,，內含小于0.05％的疊氮鈉）、HbA2/F校準液及稀釋液
（人紅細胞裂解物凍干粉,，稀釋液為去離子水）,、血紅蛋
白引物（人紅細胞裂解物凍干粉）、樣品管,、ROM卡,。
產品適用范圍 該產品利用HPLC 方法檢測全血中血紅蛋白A (HbA)和胎兒血紅蛋白 (HbF)的比例，僅適用于Bio－Rad VARIANTTMⅡ糖化血紅蛋白測試系統(tǒng),。僅用于體外診斷,。
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務機構 伯樂生命醫(yī)學產品（上海）有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bio-Rad Laboratories ，INC
生產廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,， CA 94547
生產場所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,， CA 94547
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） VARIANTⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒
產品名稱（英文） VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program
規(guī)格型號 250人份/盒（目錄號：270－2103） 和500人份/盒（目錄號：270－2154）
產品標準 YZB/USA 1334－2005《VARIANTTMⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 組成：1號洗脫緩沖液（磷酸鈉緩沖液,，內含小于0.05%的疊氮鈉）、2號洗脫緩沖液（磷酸鈉緩
沖液,，內含小于0.05%的疊氮鈉）,、洗液（去離子水,，內
含小于0.05％的疊氮鈉）、分析槽,、細胞裂解劑（去離子
水,，內含小于0.05％的疊氮鈉）、HbA2/F校準液及稀釋液
（人紅細胞裂解物凍干粉,，稀釋液為去離子水）,、血紅蛋
白引物（人紅細胞裂解物凍干粉）、樣品管,、ROM卡,。
產品適用范圍 該產品利用HPLC 方法檢測全血中血紅蛋白A (HbA)和胎兒血紅蛋白 (HbF)的比例，僅適用于Bio－Rad VARIANTTMⅡ糖化血紅蛋白測試系統(tǒng),。僅用于體外診斷,。
注冊代理 香港伯樂中國有限公司北京代表處
售后服務機構 伯樂生命醫(yī)學產品（上海）有限公司
批準日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bio-Rad Laboratories ，INC
生產廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,， CA 94547
生產場所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,， CA 94547
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） VARIANTⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒
產品名稱（英文） VARIANT Ⅱ β-thalassemia Short Program
規(guī)格型號 250人份/盒（目錄號：270－2103） 和500人份/盒（目錄號：270－2154）
產品標準 YZB/USA 1334－2005《VARIANTTMⅡβ-地中海貧血診斷試劑盒》
