注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401469號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：M 鏈酶親和素包被的微粒 6.5 ml；R1 生物素化HCG單抗 9ml,；R2 釕復(fù)合物標(biāo)記的HCG抗體10ml,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫分析法定量測定人體血清和血漿中HCG濃度。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.27
有效期截止日 2010.09.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HCG STAT
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 　1579－2003《絨毛膜促性腺激素急診診斷試劑盒》