注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400078號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)液組成：R1 Tris緩沖液：≧0.2mol/l,，pH8.45,；硫酸亞鐵：≧8.4umol/l,；鹽酸羥胺≧0.1mol/l,；不電離的表面活性劑,；硫脲,；稀釋硫酸R2 FerroZine：20.3mmol/l,；防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清和血漿中不飽和鐵結(jié)合力
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 不飽和鐵結(jié)合力診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UIBC
規(guī)格型號 試劑1：3 x 86 ml,，試劑2：3x 14 ml,； 試劑1：3 x 172 ml,；試劑2：5x 300 ml；試劑1：6 x 66 ml,，試劑2：6x 13 ml,； 試劑1：6 x 243 ml；試劑2：6x 53 ml,；
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2040-2006 不飽和鐵結(jié)合力診斷試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)液組成：R1 Tris緩沖液：≧0.2mol/l,，pH8.45,；硫酸亞鐵：≧8.4umol/l,；鹽酸羥胺≧0.1mol/l,；不電離的表面活性劑,；硫脲,；稀釋硫酸R2 FerroZine：20.3mmol/l,；防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清和血漿中不飽和鐵結(jié)合力
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 不飽和鐵結(jié)合力診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） UIBC
規(guī)格型號 試劑1：3 x 86 ml,，試劑2：3x 14 ml,； 試劑1：3 x 172 ml,；試劑2：5x 300 ml；試劑1：6 x 66 ml,，試劑2：6x 13 ml,； 試劑1：6 x 243 ml；試劑2：6x 53 ml,；
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2040-2006 不飽和鐵結(jié)合力診斷試劑盒
