注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400077號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：R1 Tris緩沖液：50mmol/l，pH7.4,；防腐劑,；穩(wěn)定劑；R2 包被抗CRP鼠單克隆抗體的乳膠顆粒：0.1％,；氨基乙酸緩沖液：50mmol/l,，pH8.0；防腐劑；穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿中的C反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日 
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膠乳C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tina-quant C-Reactive Protein(Latex)
規(guī)格型號(hào) 試劑R1:6x20 mL，試劑R2:6x10 mL,；試劑R1:6x63 mL，試劑R2:6x33 mL,；試劑R1:6x94 mL，試劑R2:6x47 mL,；試劑R1:4x235 mL,，試劑R2:4x116 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2032-2006 《膠乳C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》