注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401865號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:緩沖液：MOPS,、HSDA,、抗壞血酸氧化酶,、過氧化物酶、防腐劑,。試劑2:緩沖液 /酶/4-氨基氨替比林：MOPS、硫酸鎂7H2O,、4－氨基氨替比林,、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶,、過氧化物酶,、表面活性劑、防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定人血清,、血漿的低密度脂蛋白膽固醇。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.01
有效期截止日 2010.11.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,，68305Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku. Tokyo，Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-C plus
規(guī)格型號(hào) 試劑R1:6x21 mL, 試劑R2: 3x15 mL,；試劑R1:6x48 mL, 試劑R2: 3x35 mL,；試劑R1:4x295 mL；試劑R2: 2x202 mL,；試劑R1:6x20 mL, 試劑R2: 6x8 mL,；試劑R1:6x258 mL,試劑R2: 6x99 Ml。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1472－2006　《低密度脂蛋白膽固醇診斷試劑盒》