注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402288號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液,； R2：硼酸鹽緩沖液,、鏈球菌溶血素O乳膠顆粒,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清、血漿中抗鏈球菌溶血素“O"的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 13-1 NISHI-GOKEN-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈“O”診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ASLO
規(guī)格型號 R1：6×20ml, R2：6×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1182-2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：TRIS緩沖液,； R2：硼酸鹽緩沖液,、鏈球菌溶血素O乳膠顆粒,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人血清、血漿中抗鏈球菌溶血素“O"的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 13-1 NISHI-GOKEN-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈“O”診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ASLO
規(guī)格型號 R1：6×20ml, R2：6×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1182-2003
