注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402285號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：BICIN緩沖液,、共脂肪酶,、脫氧膽酸鈉,、氯化鈣、表面活性劑,、防腐劑,；R2：酒石酸緩沖液、1,，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯,、牛黃脫氧膽酸鹽、表面活性劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人體血清、血漿中的脂肪酶活性,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LIP
規(guī)格型號(hào) R1:6×20ml,R2:6×13ml; R1:6×180ml, R2:6×112ml; 200測(cè)試,；4×50測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0852-2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：BICIN緩沖液,、共脂肪酶,、脫氧膽酸鈉,、氯化鈣、表面活性劑,、防腐劑,；R2：酒石酸緩沖液、1,，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯,、牛黃脫氧膽酸鹽、表面活性劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人體血清、血漿中的脂肪酶活性,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LIP
規(guī)格型號(hào) R1:6×20ml,R2:6×13ml; R1:6×180ml, R2:6×112ml; 200測(cè)試,；4×50測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0852-2003
