注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402086號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：硝基四氮唑藍(lán),、尿酸酶、非反應(yīng)緩沖液,、穩(wěn)定劑,、表面活性劑；R2：碳酸鹽緩沖液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，有效期36個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人血清、血漿中的糖化蛋白(果糖胺)的濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 果糖胺診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Fructosamine
規(guī)格型號(hào) 150 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4182-2008