注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402081號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分: 試劑1：氨基乙酸緩沖液,，兔免疫球蛋白,，穩(wěn)定劑和防腐劑,。試劑2：抗人鐵蛋白(兔)乳膠凝集顆粒,，氨基乙酸緩沖液穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷cobas intergra 400/400plus全自動(dòng)生化分析儀,，用免疫定量方法測(cè)定人體血漿或者血清中的鐵蛋白濃度,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku，TOKYO,，JAPAN
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ferritin
規(guī)格型號(hào) 200 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4183-2008