注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401134號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 硝基四唑藍,、膽酸鈉,、氯化鉀,、磷酸鉀鹽緩沖液,、碳酸鉀緩沖液,、尿酸酶,、表面活性劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清、血漿中果糖胺的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 果糖胺診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FRUC
規(guī)格型號 R1：6×14mL, R1a：6×6mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1524-2008