注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401132號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1：TRIS緩沖液、PEG(聚乙二醇)、防腐劑,；R2:抗-人C4抗體、TRIS緩沖液、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清,、血漿中補(bǔ)體C4的含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 承產(chǎn)單位：NISSUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)場所 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C4診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） C4
規(guī)格型號(hào) R1：2×18mL, R2：2×4mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1520-2008