注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401764號
生產廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 主要組成成分：Na＋,、K＋,、Cl－、Li＋離子，活性成分為Li＋離子,。產品有效期：15-25℃保存25個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該試劑盒專用于羅氏診斷cobas integra 400/400plus 全自動生化分析儀的電解質模塊，用作測定Li＋離子的三點校準和離子模塊的每日開機自檢,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產場所 A－8020 Graz,Kratkystrasse 2 ,奧地利
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 鋰離子診斷試劑盒
產品名稱（英文） ISE Solution 3
規(guī)格型號 6×9.5 mL
產品標準 YZB/GEM 1999-2008
生產廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 主要組成成分：Na＋,、K＋,、Cl－、Li＋離子，活性成分為Li＋離子,。產品有效期：15-25℃保存25個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該試劑盒專用于羅氏診斷cobas integra 400/400plus 全自動生化分析儀的電解質模塊，用作測定Li＋離子的三點校準和離子模塊的每日開機自檢,。
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.25
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產場所 A－8020 Graz,Kratkystrasse 2 ,奧地利
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 鋰離子診斷試劑盒
產品名稱（英文） ISE Solution 3
規(guī)格型號 6×9.5 mL
產品標準 YZB/GEM 1999-2008
