注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400880號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:由試劑1和試劑2組成,。試劑R1: 磷酸鹽緩沖液,、丙酮酸,、防腐劑,；試劑 R2: NADH,、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃有效期15個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒用于Roche/Hitachi MODULAR P/D分析儀上體外定量測定人血清和血漿中乳酸脫氫酶(LDH),。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 乳酸脫氫酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDH optimized
規(guī)格型號 試劑R1:6×66 mL，試劑R2:6×16 mL,；試劑R1:6×267 mL,；試劑R2:6×71 mL；試劑R1:12×50 mL,，試劑R2:6×22 mL,；試劑R1:6×100 mL，試劑R2:3×46 mL,；試劑R1:5×500 mL,；試劑R2:5×200 mL
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0543-2007