注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3400937號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成,。試劑1：抗地高辛單克隆抗體（鼠）、緩沖液,、防腐劑,。 試劑2：微粒試劑,。
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷全自動生化分析儀，體外定量測定人體內血清,、血漿中地高辛的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） 德國羅氏診斷有限公司
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產場所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 地高辛診斷試劑盒
產品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號 250 tests
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0037－2007《地高辛診斷試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑組成： 由試劑1和試劑2組成,。試劑1：抗地高辛單克隆抗體（鼠）、緩沖液,、防腐劑,。 試劑2：微粒試劑,。
產品適用范圍 該試劑盒應用于羅氏診斷全自動生化分析儀，體外定量測定人體內血清,、血漿中地高辛的濃度,。
注冊代理 羅氏診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） 德國羅氏診斷有限公司
生產廠地址（中文） Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國
生產場所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 地高辛診斷試劑盒
產品名稱（英文） Digoxin
規(guī)格型號 250 tests
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0037－2007《地高辛診斷試劑盒》
