注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第2401121號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成: PIPES緩沖液,；Mg2＋,；膽酸鈉；4- 氨基安替比林,；苯酚,；脂肪醇聚乙二醇醚,；膽固醇脂酶（假單胞菌屬）；膽固醇氧化酶（E.coli）,；過氧化物酶（山葵）,；穩(wěn)定劑；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于羅氏全自動分析系統(tǒng)上體外酶法直接定量測定人血清和血漿中的總膽固醇,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HiCo Cholesterol CHOD-PAP
規(guī)格型號 12 x 65 mL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0373-2007膽固醇診斷試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Roche Diagnostics GmbH 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑組成: PIPES緩沖液,；Mg2＋,；膽酸鈉；4- 氨基安替比林,；苯酚,；脂肪醇聚乙二醇醚,；膽固醇脂酶（假單胞菌屬）；膽固醇氧化酶（E.coli）,；過氧化物酶（山葵）,；穩(wěn)定劑；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于羅氏全自動分析系統(tǒng)上體外酶法直接定量測定人血清和血漿中的總膽固醇,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 膽固醇診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HiCo Cholesterol CHOD-PAP
規(guī)格型號 12 x 65 mL
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0373-2007膽固醇診斷試劑盒
