注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400965號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1和試劑2組成,。試劑R1: 咪唑緩沖液、EDTA,、 Mg2+、 ADP,、 AMP,、 二腺苷五磷酸、
NADP(酵母)、 乙酰半胱氨酸,、 HK(酵母)、G6P-DH(埃氏
大腸桿菌),、防腐劑,、穩(wěn)定劑、添加劑,。試劑R2:
CAPSO*緩沖液,、葡萄糖、EDTA,、磷酸肌酸,、 防腐劑、穩(wěn)
定劑,、添加劑*CAPSO:,、3-環(huán)已胺基－2－羥基丙磺酸。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于羅氏全自動生化分析儀上定量測定人血清和血漿中肌酸激酶（CK）,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Creatine Kinase Liquid
規(guī)格型號 試劑R1:6 x 60 mL 試劑R2:6 x 15 mL,；試劑R1:6 x 250 mL 試劑R2:6 x 63 mL,；
試劑R1:4 x 653 mL 試劑R2:4 x 146 mL；
試劑R1:12 x 22 mL 試劑R2:6 x 10 mL,；
試劑R1:6 x 100 mL 試劑R2:3 x 46 mL,；
試劑R1:3 x 300 mL；試劑R2:3 x 100 mL,；
 
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0374-2007《肌酸激酶診斷試劑盒》