注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400458號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1：緩沖液和R2：抗內(nèi)風(fēng)濕因子抗體組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人體血清、血漿中的類(lèi)風(fēng)濕因子,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.22
有效期截止日 2008.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 類(lèi)風(fēng)濕因子診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） RF II
規(guī)格型號(hào) R1:6X56ml,， R2:6X20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1172《類(lèi)風(fēng)濕因子診斷試劑盒