注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400289號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成： 試劑1：抑制劑,，硫酸鎂：780umol/L,；表面活性劑,；抑制劑：
草氨酸鈉；防腐劑 試劑2和試劑2a混合后成分 ：稀釋液
/酶/底物,，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L；
蘋果酸脫氫酶(MDH)：≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷
酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸鎂：370
mmol/L;緩沖液;穩(wěn)定劑;防腐劑;表面活性劑
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于比色法原理,，用于檢測人體血清、血漿標本中的碳酸氫根,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 碳酸氫根診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HCO3-
規(guī)格型號 試劑1：6 x 62 ml；試劑2：6 x 20 ml,；試劑2a：干粉 ,、試劑1：6 x 250 ml；試劑2：6 x 84 ml,；試劑2a：干粉、（11877852,、11877879、11877887） ,、
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1643-2003《碳酸氫根診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成： 試劑1：抑制劑,，硫酸鎂：780umol/L,；表面活性劑,；抑制劑：
草氨酸鈉；防腐劑 試劑2和試劑2a混合后成分 ：稀釋液
/酶/底物,，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC):≥1.24kU/L；
蘋果酸脫氫酶(MDH)：≥33.2kU/L;NADH≥6.45 mmol/L;磷
酸烯醇丙酮酸(PEP):≥21.1mmol/L;硫酸鎂：370
mmol/L;緩沖液;穩(wěn)定劑;防腐劑;表面活性劑
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于比色法原理,，用于檢測人體血清、血漿標本中的碳酸氫根,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 碳酸氫根診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HCO3-
規(guī)格型號 試劑1：6 x 62 ml；試劑2：6 x 20 ml,；試劑2a：干粉 ,、試劑1：6 x 250 ml；試劑2：6 x 84 ml,；試劑2a：干粉、（11877852,、11877879、11877887） ,、
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1643-2003《碳酸氫根診斷試劑盒》
