注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401212號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：*R1：緩沖液*磷酸鹽緩沖液：12.7mmol/L,，pH7.2;*NaCL：0.13mol/L,；PEG：60g/L；防腐劑*R2 ：抗前白蛋白抗體*抗人前白蛋白抗體（兔）〉0.55 g/L,；*NaCl：0.10mol/L,；防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于免疫比濁法原理，用于檢測人體血清,、血漿標本中的前白蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin
規(guī)格型號 試劑1：2 x 15 ml,；試劑2：6 x 6 ml （11660519）
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1229《前白蛋白診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：*R1：緩沖液*磷酸鹽緩沖液：12.7mmol/L,，pH7.2;*NaCL：0.13mol/L,；PEG：60g/L；防腐劑*R2 ：抗前白蛋白抗體*抗人前白蛋白抗體（兔）〉0.55 g/L,；*NaCl：0.10mol/L,；防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于免疫比濁法原理，用于檢測人體血清,、血漿標本中的前白蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 前白蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Prealbumin
規(guī)格型號 試劑1：2 x 15 ml,；試劑2：6 x 6 ml （11660519）
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1229《前白蛋白診斷試劑盒》
