注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401208號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由試劑1和試劑2組成：*R1：緩沖液*TRIS/HCL：100mmol/L,，pH 7.5,；NaCl：300
mmol/L,；PEG（聚乙二醇）：2.0％,；防腐劑*R2 ：抗
CRP抗體/緩沖液*抗-人CRP抗體（山羊）：取決于滴度；
TRIS/HCL：100 mmol/L,，pH8.0,；NaCl：300 mmol/L；
PEG：2.0％,；防腐劑
 
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于免疫比濁法原理,，用于檢測(cè)人體血清、血漿標(biāo)本中的C反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CRP
規(guī)格型號(hào) 試劑1：6 x 20 ml,；試劑2：6 x 4 ml （11551922）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1227《C反應(yīng)蛋白診斷試劑盒》