注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400537號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品檢測部分主要成分為結(jié)合膠體金（示蹤）的單克隆鼠抗catacalcin抗體和多克隆羊抗降鈣素抗體（固相）,。每盒裝有25個(gè)檢測裝置,。判斷等級(jí)：四級(jí)，即＜0.5ng/ml，≥0.5ng/ml,，≥2ng/ml,，≥10ng/ml。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用免疫色譜檢測法,，用于人血清或血漿中降鈣素原的半定量檢測,。
注冊(cè)代理 上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海二醫(yī)愛爾藥物研究和臨床藥理中心有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.05
有效期截止日 2008.04.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） BRAHMS
生產(chǎn)廠地址（中文） Neuendorfstr.25,，16761 Hennigsdorf
生產(chǎn)場所 Neuendorfstr.25，16761 Hennigsdorf
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 降鈣素原診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PCT-Q
規(guī)格型號(hào) 產(chǎn)品號(hào)：106.025
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1839《降鈣素原金標(biāo)診斷試劑盒》