注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400455號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分：TRIS緩沖液,、PEG（聚乙二醇）,、防腐劑；試劑2主要成分：抗-人C4抗體（山羊）,、TRIS緩沖液,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品應(yīng)用免疫比濁法原理,，用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中的補(bǔ)體C4。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.22
有效期截止日 2008.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116,，D-68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C4診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） C4
規(guī)格型號 試劑1：2×18ml,；試劑2：2×4ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1176《補(bǔ)體C4診斷試劑盒》