注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401658號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：由試劑R1和試劑R2組成試劑R1:小瓶A和B中為抗體試劑,，內(nèi)含抗慶大霉素單克隆抗體,、PH 7.5、防腐劑,、穩(wěn)定劑 試劑R2:小瓶C中為示蹤劑,，內(nèi)含熒光素標(biāo)記的慶大霉素派生物、PH 8.5,、防腐劑,、穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷COBAS INTEGRA 系列全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，對(duì)體內(nèi)血漿或者血清中的慶大霉素濃度進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 慶大霉素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） COBAS INTEGRA GENTAMICIN
規(guī)格型號(hào) 20737844　200個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0794-2005《慶大霉素診斷試劑盒》