注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401776號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：5,5＇雙硫基(2-硝基苯甲酸)0.26mmol/L;磷酸鹽緩沖液51.4mmol/L; R2：碘化丁酰硫基膽堿 7.0mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清/血漿中膽堿脂酶的濃度,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿脂酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：4×25mL(205mg) ; R2：4×9mL(115mg) REF:09231828
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0697-2005《膽堿脂酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：R1：5,5＇雙硫基(2-硝基苯甲酸)0.26mmol/L;磷酸鹽緩沖液51.4mmol/L; R2：碘化丁酰硫基膽堿 7.0mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清/血漿中膽堿脂酶的濃度,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 膽堿脂酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cholinesterase Reagents
規(guī)格型號(hào) R1：4×25mL(205mg) ; R2：4×9mL(115mg) REF:09231828
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0697-2005《膽堿脂酶診斷試劑盒》
